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四个问题困扰中药配方颗粒研发
来源:不详作者:佚名 阅读:1436次
2005-07-05

中药配方颗粒以符合炮制规范的中药饮片为原料,经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒而成。2001年,当时的国家药品监督管理局将以前的“单味中药浓缩颗粒”、“免煎饮片”、“中药精制颗粒”等统一命名为“中药配方颗粒”。中药配方颗粒在质量标准和临床应用上也日臻成熟。尽管中药配方颗粒与传统饮片相比,更符合现代中医临床的用药要求,但是,中药配方颗粒都是单味药,经过复方配药后,其药效与传统中药“共煎”药的等同性上还有待研究。

1、中药“共煎”可改变饮片有效成分的溶解度

研究显示,糊化淀粉对芦丁、槲皮素等酚性药物有增加溶解度的作用。在1%葛根淀粉糊化溶液中,芦丁的溶解度为纯水的3.8倍。在同样条件下槲皮素的可达6.5倍。糊化淀粉能增加酚性药物溶解度的原因,是由于在长时间的“共煎”过程中,形成了“淀粉-芦丁”复合物。一项对甘草与附子配伍煎液中甘草黄酮含量的研究表明,二药配伍煎煮黄酮含量明显高于甘草单煎液,其单煎液含量为1.18%,配伍煎液含量为1.85%。对4种不同工艺制备的黄连解毒汤中栀子苷含量的研究结果表明:黄连、黄柏、黄芩、栀子4味中药,采用传统方法水煎后总栀子苷的提取率为97.4%,而4药分别单独提取后合并的样品中,总栀子苷的提取率仅为64.3%。

2、中药“共煎”能改变药物的口感

黄连、黄柏与大黄、甘草合用能改变小檗碱型生物碱的苦味。研究人员对《伤寒论》和《金匮要略》中12个含黄连的方剂,各按记载的方法调制。结果证明,方中含有大黄、甘草的汤液中,小檗碱型生物碱的苦味均消失,而不含大黄、甘草的汤液中,有小檗碱型生物碱的强烈苦味。研究人员认为,大黄、甘草与黄连共煎过程中,生成了黄褐色的鞣酸小檗碱和黄色的双小檗碱-单甘草酸盐的胶状沉淀。这种沉淀不仅能消除小檗碱的苦味,还可增加其溶出度,服用后能在体内产生药理作用,不属配伍禁忌。而中药配方颗粒的同类药单独提取混合后,苦味无明显改变。

3、中药“共煎”能降低药物毒性、增强疗效。

实验证明,附子在单独使用时,其强心作用既不明显,也不持久,且有一定毒性。但在传统共煎剂“四逆汤”中,尽管干姜、甘草无强心作用,但经配伍后,附子的强心作用增强且持久,毒性下降。而单服附子的毒性是“四逆汤”的4.1倍。实验还表明,将干姜、甘草与附子分煎后再混合,或各单煎后次序给药,其毒性仍相当于单独服用附子。研究者认为,“四逆汤”中附子毒性降低的原因是附子中的生物碱与干姜、甘草在共煎过程中产生了化学变化。

4、中药“共煎”能降低细菌的耐药性

在黄连单方与复方耐药性强弱的比较实验中可以看出,单方细菌耐药性远远高于复方。例如单独使用黄连与黄连解毒汤在同样条件下接种细菌培养,细菌能在黄连高于实验浓度32倍的情况下生长,而黄连解毒汤仅是4倍。

笔者认为,在中药配方颗粒质量标准研究上,可以在以往的科研成果基础上进行科研资源重组,合理分工合作,通过建立全新、先进的科研平台,解决目前存在的问题。(http://www.platinuminfo.net/wj_www.yywsb.com)

编辑:梁如意